PRIMALVAC : Essai clinique de phase Ia/b évaluant un vaccin contre le paludisme

PRIMVAC est un candidat vaccin contre le paludisme placentaire dérivé de VAR2CSA, visant à prévenir les complications cliniques sévères liées à l’infection par Plasmodium falciparum pendant la grossesse. L’objectif de l’essai PRIMALVAC était d’évaluer la sécurité et l’immunogénicité de PRIMVAC adjuvanté avec de l’Alhydrogel ou un adjuvant lipidique glucopyranosylé en émulsion stable (GLA-SE) chez des femmes françaises et burkinabés non enceintes.

PRIMALVAC était un essai de première administration chez l’humain (first-in-human), randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec escalade de doses, conduit en deux phases séquentielles : une phase 1A réalisée chez des femmes âgées de 18 à 35 ans, naïves vis-à-vis du paludisme, dans un hôpital en France, suivie d’une phase 1B menée chez des femmes nulligestes naturellement exposées à P. falciparum, sur le site clinique d’un centre de recherche au Burkina Faso.