L’objectif global de cette étude randomisée est de démontrer, dans le cadre d’un projet de 5 ans, que l’isolation des veines pulmonaires par ablation par champ électrique pulsé (PEF) est plus efficace que la radiofréquence, traitement de référence à ce jour.
Pour rappel, le PEF utilise des microchocs électriques de haute tension afin de créer des pores nanométriques dans les membranes cellulaires, sans dommages collatéraux aux tissus non cardiaques.
Le projet vise à démontrer que le PEF est plus rapide, plus efficace et plus sûr que la radiofréquence.
À cette fin, deux essais cliniques randomisés distincts seront conduits afin d’apporter des preuves de la supériorité du PEF dans la fibrillation atriale paroxystique et de son efficacité potentielle dans la fibrillation atriale persistante :
BEAT-AF PAROX : Intervention innovante par électroporation pour le traitement de la fibrillation atriale paroxystique
BEAT-AF PERS : Intervention innovante par électroporation pour le traitement de la fibrillation atriale persistante
Ces deux premiers essais cliniques ouvriront la voie à un essai d’efficacité de plus grande ampleur, visant à confirmer et étendre les résultats de BEAT-AF, et à établir définitivement le PEF comme énergie de référence dans les recommandations internationales.