SOLVE : Vaccination durable contre la Covid-19 pour une immunité et une efficacité vaccinales à long terme

SOLVE est un essai multicentrique randomisé en ouvert de médecine expérimentale visant à évaluer la sécurité et l’immunogénicité de candidats vaccins expérimentaux versus des vaccins autorisés contre le SARS-CoV-2, utilisés en dose de rappel chez des participants sains préalablement vaccinés avec des vaccins à ARNm SARS-CoV-2 autorisés.

60 adultes sains participants (12 participants sains inclus par groupe) :

Groupe 1 : Rappel avec le vaccin CD40.RBDv adjuvanté avec Hiltonol®
Groupe 2 : Rappel avec le vaccin CD40.Pan.CoV adjuvanté avec Hiltonol®
Groupe 3 : Rappel avec le vaccin MVA-CoV2-S(3P)
Groupe 4 : Rappel avec le vaccin Comirnaty® JN.1
Groupe 5 : Rappel avec le vaccin Nuvaxovid™ JN.1

Objectif principal de sécurité : déterminer la sécurité et la réactogénicité d’une injection de rappel entre J0 et S4.

Objectif co-principal d’immunogénicité : déterminer la réponse immunitaire humorale (titres d’anticorps neutralisants, NeutAbs) induite par une vaccination de rappel à S4 et à S48 (pour l’évaluation de la durabilité).